規制・コンプライアンスの実務ガイド｜PSE・食品衛生法・表示・記録保存

規制対応で最も危険なのは、「たぶん対象外」で進めてしまうことです。対象かどうかは製品の構造と用途で決まり、判断を誤ると販売後の回収に直結します。判断は記憶ではなく、根拠となる条文と手続きで確かめます。

この領域の記事は、法令の全文を写すのではなく、実務でどこを確認し、何を残すかに絞っています。判断の根拠を残しておけば、担当者が変わっても同じ結論に到達できます。

この領域で、先に決まること

① まず「何として扱われるか」を決める

電気用品か、人に触れる器具か、雑貨か。分類が決まれば適用される法令と手続きが決まります。分類は自己判断で確定させず、根拠を残します。
② 手続きの期限から逆算して日程を組む

適合性の確認、届出、表示の準備には期間がかかります。販売開始日から逆算し、余裕を確保します。
③ 表示は「誰が責任を持つか」とセットで決める

輸入販売元の表示は、責任の所在を示すものです。事業者名、連絡先、製造元の情報を、実際の責任体制と一致させます。
④ 記録は「残す範囲」を先に決める

すべてを残すと検索できなくなり、絞りすぎると説明できません。法定・契約・実務の三つに分け、それぞれの年限を決めます。

規制・コンプライアンスの記事（全 10 本）

2026年10月28日・約12分

Meta・Googleの広告ポリシーとウェルネス表現

広告ルールは表現の前提。MetaとGoogleのポリシーに沿ったウェルネス表現を整理します。
2026年10月7日・約12分

誇大広告・医療表現の禁止（薬機法・景表法）

誇大広告と医療表現はなぜ禁止されるのか。薬機法・景表法の要点と実務の注意を整理します。
2026年9月16日・約12分

18歳未満への販売禁止と年齢確認の運用

18歳未満への販売禁止と年齢確認は事業者の義務。チャネル別の運用とチェックリストを整理します。
2026年8月26日・約12分

FCCと電磁両立性（EMC）の基礎

EMCは「安全と信頼」の基盤。FCCとEMCの基本を整理します。
2026年8月5日・約12分

RoHS・REACHの有害物質規制を、部品表のどこで確認するか

有害物質規制は「サプライチェーン全体」で捉える。RoHSとREACHの基本を整理します。
2026年7月15日・約12分

CEマークと自己宣言・第三者認証の違い

CEマークは「品質保証」ではなく「責任の仕組み」。自己宣言と第三者認証の違いを整理します。
2026年6月24日・約12分

輸入届出の手続きをステップで解説

輸入届出は「段取り」で決まる。商品切り分けから提出・記録までの流れをステップで整理します。
2026年4月22日・約14分

アダルトウェルネス機器の輸入届出とPSE・食品衛生法：日本で販売する前の基本

「認証が揃っているか」は仕入れの可否を左右する。日本市場で問われる法令と認証の全体像を整理します。
2026年3月25日・約12分

食品衛生法（器具・容器包装）とシリコーンの基準

肌に触れる素材の安全は「部位ごと」に、食品衛生法の基準で証拠確認。仕入れの要点を整理します。
2026年3月14日・約14分

PSE（電気用品安全法）認証を詳しく理解する

PSEは「売り場を守る保険」。対象区分・輸入者の責任・海外認証との関係を整理します。

よくある質問

この製品は PSE の対象になりますか。

定格電圧と構造、電源の方式で判断が分かれるため、一律にはお答えできません。対象かどうかの判断は、製品の仕様書と回路の構成を確認したうえで行います。判断の根拠は書面で残すことをおすすめします。

輸入するとき、何を届け出る必要がありますか。

製品の分類によって手続きが変わります。電気用品、人に触れる器具、雑貨では経路が異なります。まず分類を確定し、その分類に応じた届出と表示を準備してください。

検査記録は、どのくらいの期間保存すればよいですか。

法令で定まる期間、契約で定めた期間、実務上必要な期間の三つに分けて考えます。最も長いものに合わせて保管設計を決めるのが安全です。起算日は「いつから数えるか」を先に定義してください。

広告で使えない表現はどこまでですか。

効果や効能を断定する表現、医療的な効果を示す表現は避けます。景品表示法と薬機法の両方の観点が必要で、判断は表現の文脈によります。掲載前に、根拠となる資料とあわせて確認します。

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